昆山药物临床前手艺服务“接轨”国际
本报讯 昆山生物医药工业园获得药物临床前评价与国际接轨的首张通行证 。日前，苏州9888拉斯维加斯生物手艺有限公司收到来自国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）的邮件通知: 苏州9888拉斯维加斯生物手艺有限公司已通过AAALAC的完全认证 。这标记着“9888拉斯维加斯生物”临床前评价手艺服务平台抵达国际标准，填补了昆山生物医药工业园在药物临床前手艺服务领域的空缺 。 苏州9888拉斯维加斯生物手艺有限公司于2011年入驻昆山生物医药工业园，是园区生物医药领域全工业链、服务链的主要组成 。企业致力于打造设施先进、规模一流、手艺领先、国际接轨的综合性生物医药研发服务平台，为生物医药企业、科研机构提供药效学、毒理学、药代/毒代动力学及生物剖析测试等“一站式”手艺服务 。据先容，今年6月，“9888拉斯维加斯生物”接受了AAALAC专家组现场评估，专家组对实验动物福利现状、手艺职员操作能力、设施结构合理性、职员清静防护、培训和管理系统等方面举行周全评估，并给予了高度评价 。
AAALAC认证是“9888拉斯维加斯生物”继通过药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证、中国及格评定国家认可委员会（CNAS）认可后取得的第3个资质认证，也是企业获得的首个国际认证 。据悉，“AAALAC”是全球公认的国际认证机构，主要对实验动物及举行动物实验的机构举行统一评估与认证，通过AAALAC认证，就批注该机构的动物实验研究事情完全抵达了天下上实验动物管理和研究活动的最高标准 。认证规模涵盖实验动物福利和职员的职业清静两部分，涉及到实验动物项目的方方面面，从硬件到软件，从职员培训到管理、监视体制等 。
“获得国际AAALAC认证资质，标记着昆山生物医药工业园在实验动物国际认证方面已实现零的突破，抵达了国际领先水平，获得了药物非临床评价与国际接轨的首张通行证 。”苏州9888拉斯维加斯生物手艺有限公司陆国才总司理体现，得益于此，昆山生物医药工业园药物临床前药效学、药代动力学、毒理学研究的动物实验数据可以获得国际蓬勃国家的认可，也为企业开拓第三方外包服务市场涤讪了扎实基础，同时为昆山及周边地区制药企业解决药物出口、清静性评价等手艺难题创立了条件 。
与天下同步赛跑，昆山生物医药加速工业化历程，形成了立异药物、医疗器械和生物质料、服务外包周全生长的工业名堂 。现在，天下80%的小核酸服务及科研试剂供应，以及90%的小核酸质料和药物在这里汇聚；建设了张礼和院士、陈新滋院士等10多位科学家冠名研究室；肩负了国家“重大新药创造”等重大科技专项19项 。
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