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ÏîĿ˵Ã÷ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ |
°²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ | |
YY 9706.111-2021 | ÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | |
GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷ÇéÐÎÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
GB 9706.257-2021 | ÖÎÁÆ¡¢Õï¶Ï¡¢¼à²âºÍÕûÐÎ/Ò½ÁÆÃÀÈÝʹÓõķǼ¤¹â¹âÔ´×°±¸»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄרÓÃÒªÇó | |
GB 9706.283-2022 (2026/1/1ʵÑé) | ¼ÒÓùâÖÎÁÆ×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
¹âÉúÎïÇå¾² | GB/T 20145-2006 | µÆºÍµÆÏµÍ³µÄ¹âÉúÎïÇå¾²ÐÔ |
ÉúÎïѧÆÀ¼Û | GB/T 16886.1-2011 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
GB/T 16886.23-2023£¨Î´ÊµÑ飩 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
°ü×°ÔËÊä | GB/T 4857ϵÁÐ | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
Ï´åª/Ïû¶¾ | WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3 | ¿ÉÖØ¸´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÏ´åªÏû¶¾¼°Ãð¾úÑéÖ¤ |
Èí¼þ& ÍøÂçÇå¾² |
GB/T 25000.10 | ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ10²¿·Ö£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£×Ó |
GB/T 25000.51 | ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ51²¿·Ö£ºÍ£µ±¿ÉÓÃÈí¼þ²úÆ·£¨RUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò | |
YY/T 0664 | Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þÈí¼þÉúÑÄÖÜÆÚÀú³Ì | |
YY/T 1843-2022 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ÍøÂçÇå¾²»ù±¾ÒªÇó |
ÍâÑó×¢²á-¼ì²â¼Æ»®
ÏîĿ˵Ã÷ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ |
°²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ | |
IEC 60601-1-11: 2015 + A1: 2020 | ÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | |
IEC 60601-2-57:2023 | ÖÎÁÆ¡¢Õï¶Ï¡¢¼à²âºÍÕûÐÎ/Ò½ÁÆÃÀÈÝʹÓõķǼ¤¹â¹âÔ´×°±¸»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄרÓÃÒªÇó | |
IEC 60601-2-83:2019 | ¼ÒÓùâÖÎÁÆ×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-2²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
¹âÉúÎïÇå¾² | IEC 62471:2006 | µÆºÍµÆÏµÍ³µÄ¹âÉúÎïÇå¾²ÐÔ |
ÉúÎïѧÆÀ¼Û | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
°ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
Ï´åª/Ïû¶¾ | AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ¿ÉÖØ¸´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÏ´åªÏû¶¾¼°Ãð¾úÑéÖ¤ |
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