9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹

9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
ÎÒÃǵķþÎñ

×÷ΪÖйúµÚÈý·½¼ì²âÓëÈÏÖ¤·þÎñµÄ¿ªÍØÕߺÍÁìÏÈÕߣ¬CTI9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹¼ì²âΪȫÇò¿Í»§ÌṩһվʽĥÁ·¡¢²âÊÔ¡¢Ð£×¼¡¢ÈÏÖ¤¼°ÊÖÒÕ·þÎñ¡£

9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
ÐÐÒµ½â¾ö¼Æ»®

·þÎñÄÜÁ¦ÒÑÖÜÈ«ÁýÕÖµ½·ÄÖ¯´ò°ç¼°Ð¬°ü¡¢Ó¤Í¯Íæ¾ß¼°¼Ò¾ÓÉúÑÄ¡¢µç×ÓµçÆ÷¡¢Ò½Ñ§¿µ½¡¡¢Ê³Îï¼°Å©²úÆ·……µÈÐÐÒµµÄ¹©Ó¦Á´ÉÏÏÂÓΡ£

9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
ÌØÉ«·þÎñ

ÖÜÈ«°ü¹ÜÆ·ÖÊÓëÇå¾²£¬Íƶ¯ºÏ¹æÓëÁ¢Ò죬ÕÃÏÔÆ·ÅƾºÕùÁ¦£¬ÊµÏÖ¸ü¸ßÖÊÁ¿¡¢¸ü¿µ½¡¡¢¸üÇå¾²¡¢¸üÂÌÉ«µÄ¿ÉÒ»Á¬Éú³¤¡£

¼ÓÈëÎÒÃÇ
È˲ÅÕþ²ß
ÕÐÏÍÄÉÊ¿
9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
È˲ÅÕþ²ß
°ü¹ÜÔ±¹¤»ù±¾È¨ÒæÓ븣Àû£»ÌṩרҵÊÖÒÕÅàѵ£¬Ôö½øÔ±¹¤Éú³¤£»¿ªÕ¹¸»ºñ¶à²ÊµÄ»î¶¯£¬Æ½ºâÔ±¹¤ÊÂÇéÓëÉúÑÄ¡£
9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
ÕÐÏÍÄÉÊ¿
½Ó´ý¼ÓÈë9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹¼ì²â¸÷ÈËÍ¥£¬ÎÒÃǽ«ÎªÄã´î½¨Ò»¸ö³ä·ÖÑéÕ¹²Å»ª£¬ÊµÏÖÖ°ÒµÀíÏëµÄÎę̀¡£
9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾
ȨÍþ¹«Õý ת´ïÐÅÈÎ
ÕÃÏÔÆ·ÖÊ ´´Á¢¼ÛÖµ
¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â

CTI9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩ¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â½â¾ö¼Æ»®£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ¹æÄ£ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÇå¾²¡¢EMC²âÊÔ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢Èí¼þ&ÍøÂçÇå¾²²âÊÔ¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑ顢ϴåªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ºÍ³¬ÉùÐÔÄÜÑéÖ¤µÈ·þÎñ¡£

¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â

Σº¦Æ·¼¶·ÖÀà

ƾ֤¡¶Ò½ÁÆÆ÷е·ÖÀàĿ¼¡·£¬¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒǹÜÀíÖÖ±ðΪIIÀ࣬²úÆ··ÖÀà±àÂëΪ18¸¾²ú¿Æ¡¢¸¨ÖúÉúÖ³ºÍ±ÜÔÐÆ÷е-02¸¾²ú¿ÆÕÉÁ¿¡¢¼à»¤×°±¸-02³¬Éù¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊ×°±¸¡£

 

¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ×¢²á¼ì²â

CTI9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩ¡¾¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ¡¿×¢²á¼ì²â½â¾ö¼Æ»®£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ¹æÄ£ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÇå¾²¡¢EMC²âÊÔ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢Èí¼þ&ÍøÂçÇå¾²²âÊÔ¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑ顢ϴåªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ºÍ³¬ÉùÐÔÄÜÑéÖ¤µÈ·þÎñ¡£

 

¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒDzâÊÔ±ê×¼

º£ÄÚ×¢²á-¼ì²â¼Æ»®

ÏîĿ˵Ã÷

±ê×¼±àºÅ

±ê×¼Ãû³Æ

°²¹æ

GB 9706.1-2020

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó

YY/T 9706.106-2021

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ

ÇéÐÎ

GB/T 14710-2009

Ò½ÓõçÆ÷ÇéÐÎÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì

YY/T 1420-2016

Ò½Óó¬Éù×°±¸ÇéÐÎÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì

EMC

YY 9706.102-2021

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé

רÓñê×¼

GB 9706.237-2020

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ2-37²¿·Ö£º³¬ÉùÕï¶ÏºÍ¼à»¤×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó

YY/T 0749-2009

³¬Éù ÊÖ³Ö̽ͷʽ¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂʼì²âÒÇÐÔÄÜÒªÇó¼°ÕÉÁ¿ºÍ±¨¸æÒªÁì

YY/T 0448-2019

³¬Éù¶àÆÕÀÕÌ¥¶ùÐÄÂÊÒÇ

ÉúÎïѧÆÀ¼Û

GB/T 16886.1-2011

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé

GB/T 16886.5-2017

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé

GB/T 16886.10-2024

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé

GB/T 16886.23-2023

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé

°ü×°ÔËÊä

GB/T 4857ϵÁÐ

°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé

Ï´åªÏû¶¾Ãð¾ú

WS/T 367£»WS 310.1£»WS 310.2£»WS 310.3

Ï´åªÏû¶¾¼°Ãð¾úÊÖÒÕ²Ù×÷¹æ·¶

Èí¼þ&ÍøÂçÇå¾²²âÊÔÏîÄ¿

GB/T 25000.10

ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì  µÚ10²¿·Ö£ºÏµÍ³ÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£×Ó

GB/T 25000.51

ϵͳÓëÈí¼þ¹¤³Ì µÚ51²¿·Ö£ºÍ£µ±¿ÉÓÃÈí¼þ²úÆ·£¨RUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò

YY/T 0664

Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þÈí¼þÉúÑÄÖÜÆÚÀú³Ì

 

ÍâÑó×¢²á-¼ì²â¼Æ»®

ÏîĿ˵Ã÷

±ê×¼±àºÅ

±ê×¼Ãû³Æ

°²¹æ

IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó

IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ

EMC

IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020

Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1-2²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºµç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé

²úÆ·ÐÔÄÜ

IEC 60601-2-37-2024

³¬ÉùÕï¶ÏºÍ¼à»¤×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó

ÉúÎïѧÆÀ¼Û

ISO 10993-1:2018

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé

ISO 10993-5:2009

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼ÛµÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé

ISO 10993-10:2021

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£ºÖÂÃôÊÔÑé

ISO 10993-23:2021

Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé

°ü×°ÔËÊä

ASTM D 4169

°ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé

Ï´åªÏû¶¾Ãð¾ú

AAMI  TIR12£»AAMI  TIR30 £»FDA Guidance

Ï´åªÏû¶¾¼°Ãð¾úÊÖÒÕ²Ù×÷¹æ·¶

Èí¼þ&ÍøÂçÇå¾²²âÊÔÏîÄ¿

IEC 62304:2006+A1:2015

Ò½ÁÆÆ÷еÈí¼þ Èí¼þÉúÑÄÖÜÆÚÀú³Ì

±¸×¢£ºÉÏÊö±ê×¼°üÀ¨Á˲úÆ·ÊÖÒÕÒªÇóÖо­³£Éæ¼°µ½µÄ±ê×¼£»ÆóÒµÐèҪƾ֤²úÆ·µÄÌØµãÒýÓÃÆäËûÊÊÓõıê×¼¡£

 

ͨÀýÑùÆ·ÒªÇó

ÍêÕûÄÜÕý³£ÊÂÇéµÄÑù»ú£¬ÆäËûÏêϸÏêÇéÇë×ÉѯCTIÔÚÏ߿ͷþ¡£

 

ÎÒÃǵÄÓÅÊÆ

1¡¢CTI¾ßÓÐרҵ×ÊÖÊ¡¢ÂÄÀú¸»ºñµÄÊÖÒÕר¼ÒÍŶÓ£¬ÎªÄúÌṩרҵ×ÉѯºÍ·þÎñ¡£

2¡¢CTIÓµÓÐÏȽøµÄʵÑéÊÒ×°±¸£¬È·±£²âÊÔÊý¾ÝµÄ׼ȷºÍ¿É¿¿¡£

3¡¢CTI×÷ΪȫÇò¿Í»§ÐÅÈεĵÚÈý·½²âÊÔÈÏÖ¤»ú¹¹£¬ÎÒÃÇÊÇÄúÆ·Öʵı³Êé¡£

4¡¢ÎÒÃÇÒÀ¸½±é²¼È«ÇòµÄʵÑéÊÒÍøÂ磬ΪÄúÌṩÖÜÈ«ÍêÉÆµÄһվʽ²âÊÔÈÏÖ¤½â¾ö¼Æ»®¡£

 

³£¼ûÎÊÌâ

CTIµÄÒ½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿

ÏÖʵÖÜÆÚÆ¾Ö¤Î¯ÍеIJúÆ·±ê×¼À´È·¶¨£¬ÇëÓëCTI¿Í·þÁªÏµÈ·ÈÏ¡£

CTIÒ½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÒªÁìÊÇʲô£¿

Õë¶Ô²úÆ·µÄ³ö¿ÚÒªÒÔ¼°¿Í»§Î¯ÍеÄÒªÇ󣬾ÙÐбê×¼¼ì²â¡£

CTI¹ØÓÚÑùÆ·µÄÁôÑùÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿

ÍËÑù¡£

 

·þÎñÁ÷³Ì

9888À­Ë¹Î¬¼Ó˹(¹É·Ý)ÓÐÏÞ¹«Ë¾-¹Ù·½ÍøÕ¾

Ïà¹ØÍÆ¼ö
ÍøÕ¾µØÍ¼