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| ÏîĿ˵Ã÷ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ |
| °²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| YY/T 9706.106-2021 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ | |
| YY 9706.111-2021 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-11²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó | |
| GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷ÇéÐÎÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
| EMC | YY 9706.102-2021 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-2²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
| רÓñê×¼ | GB 9706.205-2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ2-5²¿·Ö£º³¬ÉùÀíÁÆ×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
| YY 0830-2011 | dz±í×éÖ¯³¬ÉùÖÎÁÆ×°±¸ | |
| YY/T 1090-2018 | ³¬ÉùÀíÁÆ×°±¸ | |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | GB/T 16886.1-2022 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| GB/T 16886.10-2024 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| GB/T 16886.23-2023 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| Èí¼þ²âÊÔ | ISO/IEC 25051:2014 | Í£µ±¿ÉÓÃÈí¼þ²úÆ·£¨RUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò |
| ISO/IEC 25010:2023 | ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£×Ó | |
| °ü×°ÔËÊä | GB/T 4857ϵÁÐ | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
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| ÏîĿ˵Ã÷ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ |
| °²¹æ | IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
| IEC 60601-1-6: 2010 + A1: 2013 + A2: 2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-6²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£º¿ÉÓÃÐÔ | |
| IEC 60601-1-11:2015,AMD1:2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-11²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓõçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓõçÆøϵͳµÄÒªÇó | |
| EMC | IEC 60601-1-2: 2014 + A1: 2020 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ1-2²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó ²¢Áбê×¼£ºµç´Å¼æÈÝ ÒªÇóºÍÊÔÑé |
| רÓñê×¼ | IEC60601-2-5 | Ò½ÓõçÆø×°±¸ µÚ2-5²¿·Ö£º³¬ÉùÀíÁÆ×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó |
| ÉúÎïѧÆÀ¼Û | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖеÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
| ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
| ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£ºÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
| ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
| Èí¼þ²âÊÔ | ISO/IEC 25051:2014 | Í£µ±¿ÉÓÃÈí¼þ²úÆ·£¨RUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò |
| ISO/IEC 25010:2023 | ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£×Ó | |
| °ü×°ÔËÊä | ASTM D 4169 | °ü×° ÔËÊä°ü×°¼þ»ù±¾ÊÔÑé |
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