×÷ΪÖйúµÚÈý·½¼ì²âÓëÈÏÖ¤·þÎñµÄ¿ªÍØÕߺÍÁìÏÈÕߣ¬CTI9888À˹ά¼Ó˹¼ì²âΪȫÇò¿Í»§ÌṩһվʽĥÁ·¡¢²âÊÔ¡¢Ð£×¼¡¢ÈÏÖ¤¼°ÊÖÒÕ·þÎñ¡£
·þÎñÄÜÁ¦ÒÑÖÜÈ«ÁýÕÖµ½·ÄÖ¯´ò°ç¼°Ð¬°ü¡¢Ó¤Í¯Íæ¾ß¼°¼Ò¾ÓÉúÑÄ¡¢µç×ÓµçÆ÷¡¢Ò½Ñ§¿µ½¡¡¢Ê³Îï¼°Å©²úÆ·……µÈÐÐÒµµÄ¹©Ó¦Á´ÉÏÏÂÓΡ£
ÖÜÈ«°ü¹ÜÆ·ÖÊÓëÇå¾²£¬Íƶ¯ºÏ¹æÓëÁ¢Ò죬ÕÃÏÔÆ·ÅƾºÕùÁ¦£¬ÊµÏÖ¸ü¸ßÖÊÁ¿¡¢¸ü¿µ½¡¡¢¸üÇå¾²¡¢¸üÂÌÉ«µÄ¿ÉÒ»Á¬Éú³¤¡£
Ê×Ò³ > ÎÒÃǵķþÎñ > Ò½Ò©¼°Ò½Ñ§·þÎñ > Ò½ÁÆÆ÷е¼ì²â > ·þÎñÏêÇé
CTI9888À˹ά¼Ó˹¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩҽÓúôÎüʪ»¯Æ÷×¢²á¼ì²â½â¾ö¼Æ»®£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ¹æÄ£ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÇå¾²¡¢µç´Å¼æÈÝ¡¢Èí¼þ²âÆÀ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢ºôÎüÆøÌåͨ·ÉúÎïÏàÈÝÐÔÆÀ¹À¡¢Ï´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑéµÈ·þÎñ¡£
Σº¦Æ·¼¶·ÖÀà
ÔÚÎÒ¹úµÄÒ½ÁÆÆ÷еע²á¹ÜÀíÖУ¬Ò½ÓúôÎüµÀʪ»¯Æ÷µÄΣº¦Æ·¼¶¹ÜÀíÖÖ±ðΪ¢òÀࣻ²úÆ·µÄ·ÖÀà±àÂëΪ08-05-02¡£
Ò½ÓúôÎüµÀʪ»¯Æ÷×¢²á¼ì²â
CTI9888À˹ά¼Ó˹¼ì²â¿ÉÒÔΪÄúÌṩҽÓúôÎüʪ»¯Æ÷×¢²á¼ì²â½â¾ö¼Æ»®£¬¿ÉÁýÕֵļì²â·þÎñ¹æÄ£ÓУºÒ½ÁÆÆ÷еµçÆøÇå¾²¡¢µç´Å¼æÈÝ¡¢Èí¼þ²âÆÀ¡¢ÉúÎïÏàÈÝÐÔ²âÊÔ¡¢ºôÎüÆøÌåͨ·ÉúÎïÏàÈÝÐÔÆÀ¹À¡¢Ï´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤¡¢°ü×°ÔËÊä¼°ÀÏ»¯ÊµÑéµÈ·þÎñ¡£
Ò½ÓúôÎüµÀʪ»¯Æ÷²âÊÔ±ê×¼
º£ÄÚ×¢²á-¼ì²â¼Æ»®
ÏîĿ˵Ã÷ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ |
EMC | YY 9706.102-2021 | µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé |
°²¹æ | GB 9706.1-2020 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó |
YY 9706.111-2021 | ÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | |
YY/T 9706.106-2021 | ¿ÉÓÃÐÔ | |
YY 9706.108-2021 | ±¨¾¯ | |
GB/T 14710-2009 | Ò½ÓõçÆ÷ÇéÐÎÒªÇó¼°ÊÔÑéÒªÁì | |
YY 9706.274-2022 | ºôÎüʪ»¯×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | |
ÉúÎïÏàÈÝÐÔ | GB/T 16886.1-2022 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé |
GB/T 16886.5-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | |
GB/T 16886.10-2017 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | |
GB/T 16886.23-2023 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | |
YY/T 1778.1-2021 | Ò½ÁÆÓ¦ÓÃÖкôÎüÆøÌåͨ·ÉúÎïÏàÈÝÐÔÆÀ¼Û | |
Èí¼þ | GB/T 25000.51 | Í£µ±¿ÉÓÃÈí¼þ²úÆ·£¨RUSP£©µÄÖÊÁ¿ÒªÇóºÍ²âÊÔϸÔò |
GB/T 25000.10 | ϵͳÓëÈí¼þÖÊÁ¿Ä£×Ó | |
ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е °ü×°ÑéÖ¤ |
YY 0681.1-2018 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ1²¿·Ö£º¼ÓËÙÀÏ»¯ÊÔÑéÖ¸ÄÏ |
YY/T 0681.2-2010 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ2²¿·Ö£ºÈíÐÔÆÁÕÏÖÊÁϵÄÃÜ·âÇ¿¶È | |
YY/T 0681.3-2010 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ3²¿·Ö£ºÎÞÔ¼Êø°ü×°¿¹ÄÚÑ¹ÆÆËð | |
YY/T 0681.4-2021 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ4²¿·Ö£ºÈ¾É«Òº´©Í¸·¨²â¶¨Í¸Æø°ü×°µÄÃÜ·â×ß© | |
YY/T 0681.5-2010 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ5²¿·Ö£ºÄÚѹ·¨¼ì²â´Ö´ó×ß©£¨ÆøÅÝ·¨£© | |
YY/T 0681.9-2011 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ9²¿·Ö£ºÔ¼Êø°åÄÚ²¿ÆøÑ¹·¨Èí°ü×°ÃÜ·âÕÍÆÆÊÔÑé | |
YY/T 0681.11-2014 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ11²¿·Ö£ºÄ¿Á¦¼ì²âÒ½Óðü×°ÃÜ·âÍêÕûÐÔ | |
YY/T 0681.14-2018 | ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÊÔÑéÒªÁì µÚ14²¿·Ö£ºÍ¸Æø°ü×°ÖÊÁÏʪÐԺ͸ÉÐÔ΢ÉúÎïÆÁÕÏÊÔÑé | |
GB/T 19633.1 | ×îÖÕÃð¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°-ÖÊÁÏ¡¢ÎÞ¾úÆÁÕÏϵͳºÍ°üװϵͳµÄÒªÇó | |
GB/T 19633.2 | ×îÖÕÃð¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°-³ÉÐÍ¡¢ÃÜ·âºÍ×°ÅäÀú³Ì¼òÖ±ÈϵÄÒªÇó | |
°ü×°ÔËÊä | GB/T 4857 | °ü×°ÔËÊä |
Ãð¾úÑéÖ¤ | GB 18279-2023£¨Î´ÊµÑ飩 | Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·Ãð¾ú »·ÑõÒÒÍé Ò½ÁÆÆ÷еÃð¾úÀú³ÌµÄ¿ª·¢¡¢È·ÈϺÍͨÀý¿ØÖÆÒªÇó |
GB/T 16886-7-2015 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿·Ö£º»·ÑõÒÒÍéÃð¾ú²ÐÁôÁ¿ | |
Ï´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ | WS 310.1 / WS 310.2 / WS 310.3/WS/T 367 / GB 18278.1/ YY/T 0734 / YY/T 1495 | ¿ÉÖØ¸´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÏ´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
¹ú¼Ê×¢²á-±ê×¼¼Æ»®
ÏîÄ¿ | ±ê×¼±àºÅ | ±ê×¼Ãû³Æ | |
EMC | IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 | µç´Å¼æÈÝÒªÇóºÍÊÔÑé | |
°²¹æ | IEC 60601-1:2005/COR3:2022 | Ò½ÓÃµçÆø×°±¸ µÚ1²¿·Ö£º»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄܵÄͨÓÃÒªÇó | |
IEC 60601-1-11:2015,AMD1:2020 | ÔÚ¼ÒÍ¥Õչ˻¤Ê¿ÇéÐÎÖÐʹÓõÄÒ½ÓÃµçÆø×°±¸ºÍÒ½ÓÃµçÆøÏµÍ³µÄÒªÇó | ||
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020 | ¿ÉÓÃÐÔ | ||
IEC 60601-1-8:2006+A2:2020 | ±¨¾¯ | ||
ISO 80601-2-74: 2021 | ºôÎüʪ»¯×°±¸µÄ»ù±¾Çå¾²ºÍ»ùÌìÐÔÄÜרÓÃÒªÇó | ||
ÉúÎïÏàÈÝÐÔ | ISO 10993-1:2018 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ1²¿·Ö£ºÎ£º¦¹ÜÀíÀú³ÌÖÐµÄÆÀ¼ÛÓëÊÔÑé | |
ISO 10993-5:2009 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ5²¿·Ö£ºÌåÍâϸ°û¶¾ÐÔÊÔÑé | ||
ISO 10993-10:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ10²¿·Ö£º´Ì¼¤ÓëÆ¤·ôÖÂÃôÊÔÑé | ||
ISO 10993-23:2021 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ23²¿·Ö£º´Ì¼¤ÊÔÑé | ||
ISO 18562ϵÁÐ | Ò½ÁÆÓ¦ÓÃÖкôÎüÆøÌåͨ·ÉúÎïÏàÈÝÐÔÆÀ¼Û | ||
ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е °ü×°ÑéÖ¤ |
ASTM F1980-2016 | ¼ÓËÙÀÏ»¯ÊÔÑé | |
ASTM F88/F88M-2015 | ÈíÐÔÆÁÕÏÖÊÁϵÄÃÜ·âÇ¿¶È | ||
ASTM F1140-2013 | ÎÞÔ¼Êø°ü×°¿¹ÄÚÑ¹ÆÆËð | ||
ASTM F1929-15 | ȾɫҺ´©Í¸·¨²â¶¨Í¸Æø°ü×°µÄÃÜ·â×ß© | ||
ISO 11607-1-2019 ¸½Â¼B£» | ÄÚѹ·¨¼ì²â´Ö´ó×ß©£¨ÆøÅÝ·¨£© | ||
ASTM F2096-11 | |||
ASTM F1886/F1886M-16 | Ä¿Á¦¼ì²âÒ½Óðü×°ÃÜ·âÍêÕûÐÔ | ||
ISO 11607-1:2019 5.2 | Í¸Æø°ü×°ÖÊÁÏʪÐԺ͸ÉÐÔ΢ÉúÎïÆÁÕÏÊÔÑé | ||
ISO 11607-1 | ×îÖÕÃð¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×° µÚ1²¿·Ö£ºÖÊÁÏ¡¢ÎÞ¾úÆÁÕÏϵͳºÍ°üװϵͳµÄÒªÇó | ||
ISO 11607-2 | ×îÖÕÃð¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×° µÚ2²¿·Ö£º³ÉÐΡ¢ÃÜ·âºÍ×°ÅäÀú³Ì¼òÖ±ÈϵÄÒªÇó | ||
°ü×°ÔËÊä | ISTAϵÁÐ;ASTM D4169ϵÁÐ | °ü×°ÔËÊä | |
Ãð¾úÑéÖ¤ | ISO 11135 | Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·Ãð¾ú »·ÑõÒÒÍé Ò½ÁÆÆ÷еÃð¾úÀú³Ì¿ª·¢¡¢È·ÈϺÍͨÀý¿ØÖÆÒªÇó | |
ISO 10993-7 | Ò½ÁÆÆ÷еÉúÎïѧÆÀ¼Û µÚ7²¿·Ö »·ÑõÒÒÍé²ÐÁôÁ¿ | ||
ISO 11737-1 | Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·Ãð¾ú ΢ÉúÎïѧҪÁì µÚ1²¿·Ö ²úƷ΢ÉúÎïÊýÄ¿µÄ²â¶¨ | ||
ISO 11737-2 | Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·Ãð¾ú ΢ÉúÎïѧҪÁì µÚ2²¿·Ö È·ÈÏÃð¾úÀú³ÌµÄÎÞ¾úÊÔÑé | ||
Ï´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ | AAMI TIR12£»AAMI TIR30 £»FDA Guidance | ¿ÉÖØ¸´Ê¹ÓÃÒ½ÁÆÆ÷еµÄÏ´åªÏû¶¾Ãð¾úÑéÖ¤ |
±¸×¢£º
1£©ÉÏÊö±ê×¼°üÀ¨Á˲úÆ·ÊÖÒÕÒªÇóÖо³£Éæ¼°µ½µÄ±ê×¼£¬·ÇËùÓбê×¼£¬ÆóÒµÐèҪƾ֤²úÆ·µÄÌØµãÒýÓÃÊÊÓõıê×¼¡£
2£©ÈôÉæ¼°ÎÞ¾úÒ»´ÎÐÔʹÓõĸ½¼þ£¬½¨Òé˼Á¿ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷е°ü×°ÑéÖ¤¡¢Ãð¾úÑéÖ¤µÈÏîÄ¿£»
ÍêÕûÄÜÕý³£ÊÂÇéµÄÑù»ú£¬ÆäËûÏêϸÏêÇéÇë×ÉѯCTIÔÚÏ߿ͷþ¡£
1¡¢CTI¾ßÓÐרҵ×ÊÖÊ¡¢ÂÄÀú¸»ºñµÄÊÖÒÕר¼ÒÍŶӣ¬ÎªÄúÌṩרҵ×ÉѯºÍ·þÎñ¡£
2¡¢CTIÓµÓÐÏȽøµÄʵÑéÊÒ×°±¸£¬È·±£²âÊÔÊý¾ÝµÄ׼ȷºÍ¿É¿¿¡£
3¡¢CTI×÷ΪȫÇò¿Í»§ÐÅÈεĵÚÈý·½²âÊÔÈÏÖ¤»ú¹¹£¬ÎÒÃÇÊÇÄúÆ·Öʵı³Êé¡£
4¡¢ÎÒÃÇÒÀ¸½±é²¼È«ÇòµÄʵÑéÊÒÍøÂ磬ΪÄúÌṩÖÜÈ«ÍêÉÆµÄһվʽ²âÊÔÈÏÖ¤½â¾ö¼Æ»®¡£
CTIµÄÒ½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿
ÏÖʵÖÜÆÚÆ¾Ö¤Î¯ÍеIJúÆ·±ê×¼À´È·¶¨£¬ÇëÓëCTI¿Í·þÁªÏµÈ·ÈÏ¡£
CTIÒ½ÁÆÆ÷е¼ì²âµÄ²âÊÔÒªÁìÊÇʲô£¿
Õë¶Ô²úÆ·µÄ³ö¿ÚÒªÒÔ¼°¿Í»§Î¯ÍеÄÒªÇ󣬾ÙÐбê×¼¼ì²â¡£
CTI¹ØÓÚÑùÆ·µÄÁôÑùÖÜÆÚÊǶà¾Ã£¿
ÍËÑù¡£